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公司简介 政策法规
 
   
凯纳西科技(北京)有限公司是一家具有专业背景的医疗
产品咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,
专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品
注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临
床试验,产品出口认证等。同时向客户提供国内外产品信息,
市场调查,安排国内采购等。现已为国内外近百家企业提供了
咨询服务,服务客户遍及欧洲,美国,日本,韩国等国家。
  [ 医疗器械政策法规 ]
  医疗器械注册管理办法 ( 局令第16号 )
  [ 药品包装材料政策法规 ]
  直接接触药品的包装材料和容器管理办法(局令第13号)
  [ 保健食品政策法规 ]
  保健食品注册管理办法(试行)(局令第19号)
  [ 消毒产品政策法规 ]
  消毒管理办法 ( 卫生部第27号令 )
   
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业务范围
 
境内、外医疗器械注册代理
境内、外保健食品注册代理 内容:境内、外医疗器械注册代理 境内、境外的医疗器械的注册代理是指全程的SFDA注册代理服务 主要包括:注册方案的制定,注册文件准备、产品标准编写、产品送检、产品文件 资料送审、取得注册证等内容。
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